包装材料、药用辅料关联审批，将药用包装材料、药用辅料单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批。
储备文号没用了
批准文号（进口药品注册证/医药产品注册证）有效期内未上市，不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的，不予再注册，批准文号到期后予以注销。
新药证书要成
中药饮片等质量等方面的举措，提高中药的质量水平，对于特意提出的中药注射剂，由于一直是不良反应的重灾区，此次提推进中药注射剂的安全性再评价工作，恐怕不少中药注射剂面临的挑战，如果再盲目鼓励医生胡乱联合用药，居高不下的不良反应率，恐怕未来将会成为品种的噩梦。
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