疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品，疫苗类制品包括细菌性疫苗、病毒性疫苗、重组疫苗、类毒素疫苗。根据数据显示，2019年全球疫苗市场规模约为326亿美元，同比增长约6.9%。伴随着更多的新型疫苗及多价多联疫苗陆续上市，未来全球疫苗市场的增长潜力较大。
由于疫苗行业研发壁垒较高，全球行业集中度高。同时，疫苗是公共卫生防疫的有效手段之一，其研发周期长、生产技术要求高、审批销售环节受到高度监管。根据相关资料显示，2019年全球四大疫苗巨头葛兰素史克（GSK）、赛诺菲、默沙东、辉瑞的疫苗业务分别实现收入91.38亿美元、64.16亿美元、79.67亿美元、58.47亿美元，累计293.68亿美元，占全球疫苗市场的90%以上。其中，GSK主要是受到重组带状疱疹病毒疫苗上市的驱动。
截止目前，全球范围内已上市创新疫苗有16款，其中多项疫苗是全球重磅疫苗。以总销售收入计算，2019年全球十大重磅疫苗的总市场份额为56.3%，均由四家跨国疫苗公司生产。
在中国市场，根据人用疫苗接种的支付方不同，我国疫苗通常分为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。其中，免疫规划疫苗由国家或者地方免费提供，非免疫规划疫苗是除免疫规划疫苗以外的其他疫苗，由自愿、自费接种，部分纳入医保。国家免疫规划经过两次的扩容，现包括14种疫苗；并且，国务院提出“建立国家免疫规划疫苗动态调整机制。
随着我国疫苗市场的快速发展，从到对疫苗的认识都得到不同程度的提高。从批签发总量来看，2013-2019年，我国疫苗批签发量呈波动态势，2019年约为5.65亿支/瓶/粒，与2018年基本持平，略低于2017年批签发量；截至2020年，中国疫苗累计新增批签发6.51亿支/瓶/粒，同比增长14.39%。
与此同时，根据是否纳入国家免疫规划，我国疫苗市场分为免疫规划疫苗及非免疫规划疫苗两类。根据数据显示，2019年，国内免疫规划疫苗批签发3.46亿支/瓶/粒，同比增长约5%，非免疫规划疫苗批签发2.2亿支/瓶/粒，同比增长约7.8%，占疫苗总批签发量的39.19%；2020年，国内免疫规划疫苗批签发3.48亿支/瓶/粒，同比增长约0.62%；非免疫规划疫苗批签发3.03亿支/瓶/粒，同比增长约35.76%。
未来，随着国家对对疾病预防控制、疫苗接种在内的公共卫生服务投入不断加大，监管体系将日趋完善以及国家对于创新疫苗研发的支持政策不断出台，我国疫苗行业市场容量将不断扩大。
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